崗位職責:
1、負責藥品/器械質(zhì)量管理,嚴格按照gsp要求,建立與完善質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系有效運行;
2、負責質(zhì)量管理
培訓(xùn)制度有效落實與執(zhí)行,對相關(guān)崗位人員開展
培訓(xùn);
3、負責質(zhì)量管理部門團隊建設(shè)與日常管理等工作;
4、負責本部門日常工作和
其他與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)的工作:
(1)對供購貨單位審核;
(2)質(zhì)量信息收集并建立藥品質(zhì)量檔案;
(3)對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理;
(4)不合格藥品的確認與處理;
(5)質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
(6)假劣藥的報告:質(zhì)量查詢的處理;
(7)計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能、操作權(quán)限審核基礎(chǔ)
數(shù)據(jù)的建立與更新;
(8)設(shè)施設(shè)備校準與驗證;
(9)藥品召回管理;
(10)按公司風險管理制度規(guī)定組織實施風險管理活動等。
以上工作,包括上面不能完全列出并需要做的,都應(yīng)有痕跡記錄并建立相應(yīng)檔案。
5、加強與監(jiān)管部門的聯(lián)系、溝通、及時關(guān)注,掌提國家及各級監(jiān)管部門有關(guān)藥品、
醫(yī)療器械、保健食品等經(jīng)營活動中的質(zhì)量管理規(guī)定及要求,并遵照其相關(guān)規(guī)定及要求實施行使質(zhì)量管理職能;
6、加強對計算機系統(tǒng)
數(shù)據(jù)的維護,督促、檢查和指導(dǎo)各環(huán)節(jié)、各崗位對計算機系統(tǒng)的運用和應(yīng)完成的各種記錄是否按要求完成并符合要求;
7、全面負責公司分公司、加盟店的質(zhì)量管理工作(包括但不限于申報、驗收、換證、更新及gsp資料的申報等),協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門有關(guān)質(zhì)量管理方面的工作,協(xié)調(diào)指導(dǎo)事項詳細記錄。
8、完成上級交辦的
其他工作。
任職要求:
1、本科或以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師資格證;
2、1年或以上醫(yī)藥批發(fā)/
零售/電商公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先 ;
3、良好的協(xié)調(diào)溝通能力和表達能力,擁有團隊合作和敬業(yè)精神;
4、良好的分析思考及解決問題能力,能服從公司安排。